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创新药企的征途要遍布四海——专访盟科药业董事长袁征宇
发布日期:2024-04-15 12:14    点击次数:75

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  被称为“超级抗生素第一股”的盟科药业始于2007年。那一年,袁征宇抱着“主导一个新药开发”和“解决已有药未满足的需要”的初衷,来到上海张江创设了盟科药业。此后,盟科药业常年聚焦于全球日益严重的细菌耐药性问题,致力于全球性抗菌药的研发,以对抗多重耐药(MDR)菌。

  经过多年发展,“超级抗生素第一股”的征途在何方?盟科药业创始人、董事长袁征宇日前在接受证券时报记者采访时表示,仅靠一两款新药抢占国内市场,很难让药企长期站稳脚跟。国内药企需要拿出具备国际竞争力的“爆款”,持续挖掘境外市场份额,通过境内境外两个市场的销售来完成造血;同时,合理布局其他新药研发。只有做到了上述两点,创新药企的商业逻辑才能打通。

  聚焦未被满足的需求

  盟科药业的创业思想萌芽,可以从袁征宇对企业家精神的认识讲起。

  “中国历经四十余年的改革开放进程和经济腾飞,企业家精神也发生了翻天覆地的变化。在以前,企业家精神的核心是创造价值,向消费者和全社会提供‘可及性’,改善生活。21世纪以来,成功的企业家已率先从精神和品质上自我革新。”袁征宇对证券时报记者表示。

  在袁征宇看来,新时代的企业家精神无疑要聚焦两个方面:一是承认科技的领先性和创新在市场的主导作用,这意味着“拼价格”“拼投机”的时代已经日薄西山。二是提供高品质的服务,这区别于以往企业家精神单纯强调改善社会生活。

  “就我们医药企业而言,新时代的企业精神要求我们坚定不移地着力于创新药研发,尤其要以市场需求为导向,在新药的差异化竞争中脱颖而出。”袁征宇表示。

  聚焦未得到满足的需求,提供高品质的产品,盟科药业驶进了抗菌药的赛道。据盟科药业董秘李峙乐介绍,随着细菌耐药、人口老龄化和手术量增加等因素出现,临床耐药菌感染问题愈发显著,现有抗菌药无法充分满足临床需求,新型耐药菌抗生素存在不断增长的临床需求。

  世界卫生组织(WHO)预计,到2030年,对常用抗菌药的耐药率在某些国家可能超过40%—60%,如不采取行动,到2050年抗菌药耐药性或造成1000万人死亡,甚至超过癌症在2050年造成的820万死亡人数。由此可见,研发新型有效抗菌药物来对抗全球耐药性问题成为迫在眉睫的问题。

  此外,抗菌药研发难度大,进入门槛较高,已上市和在研抗菌药数量少,市场潜在竞争风险较小——这意味着该领域近似一片“蓝海”,而盟科药业可以做“第一个吃螃蟹的人”。

  向五大洲要利润

  近年来政策春风频频吹向创新药行业。从创新药进医保的速度来看,产品上市到进医保的时间,由原来的4—5年,大幅缩短至现在的1年左右;有些新药甚至在上市当年即可进医保。

  然而,2017年以来,连续6轮的医保药品谈判大幅降价,公共卫生事件等因素叠加下创新药出海不利。在此背景下,创新药企业应以何种战略自处,袁征宇有自己的思考。

  袁征宇表示,根据境外医药行业的发展经验,优秀的创新药企业在早期往往靠一款“爆款”新药实现造血能力的突破,随后便可以打造投入、研发、生产、销售的周期闭环,实现长期经营。

  “而在当前的国内市场环境下,仅靠一两款新药带来的利润很难维持一家药企长期稳健经营。”袁征宇表示,因此,国内药企需要拿出具备国际竞争力的“爆款”,抢占境外市场份额,通过境内境外两个市场的销售来完成造血;同时,合理布局其他新药研发。只有做到了上述两点,创新药企的商业逻辑才能打通。

  盟科药业在2023年加速推进国际化开发策略。据了解,公司的注射用MRX-4序贯口服康替唑胺片治疗糖尿病足感染的全球三期临床试验国内首家中心启动,并新增获得了在欧洲、拉丁美洲等5个国家的临床试验申请批准。

  在美国,FDA授予了盟科药业康替唑胺片和MRX-4(contezolid acefosamil)用于治疗中度至重度糖尿病足感染且不伴有骨髓炎适应症合格传染病产品(QIDP)和快速通道(Fast Track)资格认定。

  另外,公司抗耐药非结核分枝杆菌新药MRX-5的澳洲I期临床试验完成了首例受试者给药,这标志着MRX-5的开发正式进入了实质性阶段。预计将在2024年内完成入组工作。

  更高、更低、最大

  尽管鱼和熊掌不可得兼,在袁征宇看来,新药研发的过程仍可以趋近于“既要、又要、还要”。

  “我常说更高的成功率、更低的开发成本和最大化新药价值,仿佛掉入了一种不可能实现的悖论。实际上,我们有能力接近目标。”袁征宇表示,在研发的成功率上,团队本身基于多元配合的组合,研发课题往往不偏离过往的经历和经验,这就使失败率大大降低。在新药价值上,我们始终强调解决现有药物未能解决的问题,并要求走出去,拓展国际市场份额。在开发成本上,公司采用跨太平洋运营模式,实现多个市场的数据互通共享,同时坚持将CMC(化学成分生产和控制)放在中国,也有利于降低成本。

  2022年8月成功在科创板上市,是盟科药业发展史上的里程碑事件。对此,袁征宇表示,科创板上市给公司带来了三个积极的变化:首先,首发募集资金10.6亿元,是公司成立以来最大的单笔融资;其次,上市前公司依法依规进行了治理体系和公司架构的升级,公司治理能力得到全面提升。另外,公司变身“上市药企”后,品牌形象和行业地位都有得到提升,这为后续再融资提供了便利。

  在业内人士看来,上市公司尤其是药企的提质增效,不仅需要内生和改革的力量,也需向外寻求更为多元的推动力,而资本市场就是帮助药企提质增效的“大舞台”。

  对此,袁征宇表示,在登陆资本市场后,公司将继续加强研发创新力度,客观审慎看待资本市场工具,不排除在合适的时机利用资本运作手段帮助公司实现跨越。

  “将来,若我们开展资本运作,那初衷一定是为了产生价值,为了加速推进研发项目,为研发团队提供更多子弹。”袁征宇表示。



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